Glukovie
Logiciel à titre d’instrument médical
Glukovie développe un logiciel à titre d’instrument médical (SaMD) qui prévoit la glycémie de chaque personne et recommande des doses d’insuline aux repas et de correction, pour aider les personnes traitées à l’insuline à anticiper les hypos et à limiter les hypers.
Logiciel en développement. Non homologué par une autorité réglementaire et non disponible pour un usage clinique.
Pour qui nous travaillons
La recherche et le développement de Glukovie tiennent compte de populations distinctes, dont les profils glycémiques, les risques et le quotidien peuvent différer. Les populations visées par l’usage prévu restent soumises aux données cliniques et à l’examen réglementaire.
Le défi
Les personnes traitées à l’insuline choisissent une dose plusieurs fois par jour, en tenant compte du repas, de l’insuline encore active et de la tendance de leur glycémie. Un capteur montre la valeur actuelle; il ne montre pas l’effet d’une dose dans les heures qui suivent.
Notre raison d’être
Nous travaillons pour que les personnes vivant avec le diabète puissent anticiper l’hypoglycémie et limiter l’hyperglycémie, plutôt que de simplement réagir une fois la glycémie modifiée.
Notre fonction principale
Glukovie est conçu pour suggérer une dose d’insuline pour un repas ou une correction, en expliquer les raisons et montrer la courbe de glycémie attendue avec cette dose, avec moins ou avec plus.
Ce que nous développons
Glukovie développe un logiciel à titre d’instrument médical qui construit un modèle personnel de la réponse glycémique de chaque personne, prévoit les heures à venir et recommande des doses d’insuline aux repas et de correction. Les personnes et leurs équipes soignantes restent au centre de chaque décision.
Technologie brevet en instance
À partir des lectures de glycémie, des repas et de l’insuline déjà prise, projeter l’évolution de la glycémie de chaque personne dans les heures à venir.
Suggérer des doses d’insuline aux repas et de correction, avec leurs raisons.
La personne décide et s’administre sa dose comme d’habitude. Le logiciel n’administre pas d’insuline.
Pourquoi Glukovie?
« En 2015, on m’a diagnostiqué un LADA, une forme lente du diabète de type 1. Deux ans plus tard, ma belle-mère, Lorinda M., s’est éteinte des suites de complications de la même maladie. Ce projet lui est dédié. »
« J’ai lancé Glukovie pour créer ce dont j’avais besoin et qu’elle n’a pas eu : une technologie qui montre où va la glycémie et aide à choisir chaque dose d’insuline, pour anticiper l’hypoglycémie et limiter l’hyperglycémie, car les deux peuvent avoir de graves conséquences. »
Laurent Roumieu Fondateur, président et chef de la direction LinkedIn
Pourquoi agir
Le diabète n’est pas une seule maladie, et il n’existe pas de solution unique. De nombreux cas de diabète de type 2 peuvent être prévenus; le diabète de type 1 exige des soins toute la vie. Les deux demandent un meilleur accès aux soins, une action plus précoce et une innovation continue.
d’adultes de 20 à 79 ans vivaient avec le diabète dans le monde en 2024.
d’adultes devraient vivre avec le diabète d’ici 2050, soit une hausse de 45 %.
des cas de diabète dans le monde sont des cas de diabète de type 2.
de personnes de tous âges vivaient avec un diabète de type 1 diagnostiqué en 2024.
Le diabète de type 2 peut souvent être prévenu ou retardé. Les causes de la hausse de l’incidence du diabète de type 1 restent mal comprises.
Un diagnostic rapide et un accès durable à des soins de qualité aident les personnes à gérer leur diabète et à vivre plus longtemps en meilleure santé.
Maintenir la glycémie dans une plage appropriée peut aider à retarder ou à prévenir de graves complications touchant le cœur, les reins, les nerfs, les yeux et les membres.
L’incidence du diabète de type 1 augmente dans la plupart des pays étudiés; environ 503 000 nouveaux cas ont été diagnostiqués dans le monde en 2024. Source : Atlas du diabète de la FID, 11e édition (2025), en anglais
Technologie et progrès
Glukovie est toujours en développement. Chaque étape vise à renforcer la technologie et les données nécessaires à son évaluation future.
Maturité technologique
Prototype intégré démontré dans un environnement pertinent.
Préparation d’une évaluation prospective en contexte opérationnel.
Fondations de l’entreprise
Protection demandée pour des éléments clés de la technologie Glukovie.
Subvention administrée par le CEIM et financée par le ministère de l’Économie du Québec.
Démarche réglementaire prévue aux États-Unis
Les niveaux de maturité technologique (NMT) et l’examen de la FDA sont deux cadres distincts. Glukovie prévoit de solliciter l’avis de la FDA à mesure que le plan d’étude et les données à l’appui progresseront. Une homologation de Santé Canada à titre d’instrument médical sera demandée en parallèle.
Demander à la FDA un avis écrit sur l’instrument, le plan de preuves et le protocole clinique.
Mener une étude chez l’humain une fois approuvée par la FDA et un comité d’éthique (IRB).
Utiliser les résultats de l’étude pour appuyer une demande à la FDA, par exemple une 510(k).
Les exigences de l’étude dépendront de l’examen de la FDA et de l’IRB. FDA : processus d’approbation d’une IDE (en anglais)
Après le décès de sa belle-mère, Lorinda M., des complications du diabète de type 1 (LADA), Laurent Roumieu lui dédie le projet et commence à développer l’idée à l’origine de Glukovie.
L’expérience et le processus initiaux de Glukovie sont esquissés à la main.
La première version de l’algorithme de calcul de dose d’insuline de Glukovie est développée.
Constitution de la société au Québec, Canada.
Glukovie intègre la cohorte de septembre 2022 du programme d’accélération BAJ de Cornell Tech, à New York.
Obtention d’une subvention administrée par le Centre d’entreprises et d’innovation de Montréal (CEIM) et financée par le ministère de l’Économie, de l’Innovation et de l’Énergie du Québec. Ce soutien a contribué au développement d’un prototype fonctionnel et à la poursuite de la recherche.
Poursuite de la vérification technique, planification de l’évaluation prospective et préparation réglementaire. D’autres évaluations sont nécessaires avant tout usage clinique.
Questions
Non. Le logiciel est toujours en développement et n’a été homologué par aucune autorité réglementaire.
Non. Le logiciel est développé pour recommander des doses. La personne décide et s’administre sa dose avec son stylo ou sa pompe habituels.
Non. Il est développé pour fournir une information utile qui peut compléter, et non remplacer, le jugement des personnes et de leurs professionnels de la santé.
La compatibilité n’a pas encore été annoncée. Les exigences d’intégration seront définies au fil du développement et de la planification réglementaire.
Oui. Glukovie accueille les échanges avec des partenaires qualifiés en recherche, en clinique et en développement.
Travailler ensemble
Nous accueillons les échanges avec des laboratoires universitaires, des chercheurs cliniques, des spécialistes du diabète et des partenaires de développement engagés dans une innovation rigoureuse et fondée sur les preuves.